常州二手东福龙冻干机出售
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产品描述

冷冻干燥机的冻干过程是在在低温下进行,物质中的一些挥发性成分损失很小,微生物的生长和酶的作用无法进行,因此对于许多热敏性的物质特别适用,不会发生变性或失去生物活力,因此在生物技术和医药领域得到广泛地应用。
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二手冻干机,出售二手7.5平方东富龙冻干机,二手冻干机是物料脱水的一种理想的方法,具有保持物质原有的活性成分及营养成分不变,物品干燥后不仅色、香、味、形不变,且保存数年后,复水仍能保持其原有风味及活性成分,该技术被广泛采用在医药工业、生物研究、营养保健品、特色食品等行业。
二手冻干机其主要特点:
1、满足千级以上洁净室的安装需求,安装操作简单;
2、风冷式双机复叠制冷系统,制冷温度低,制冷量大,且无需冷却水;
活塞式单机双级压缩机系统,制冷温度低,制冷量大;(压盖型水冷机组)
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呼吸器性能测试
(1)呼吸器完整性检测。使用IntegtestTM V4.0型便携式完整性测试仪,在2500 mbar的测试压力下,使用水浸入法检测呼吸器的完整性。
(2)呼吸器在线效果。在呼吸器内放置1支生物指示剂,运行冻干机在线SIP程序,与在线SIP测试同时进行。结束后取出指示剂进行培养,进行3次重复测试。
(3)合格标准。大流量<4.5 ml/min,后的生物指示剂应无菌生长(参考滤芯生产厂家-美国亚美滤膜有限公司出厂标准)。
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在线SIP测试
(1)前校准方法。验证前将验证用温度探头和标准温度探头同时放入温度干井,进行前校准;设置温度为100℃、132℃及121℃,进行3点校准,校准读取偏差应<0.5℃。
(2)将校准后的温度探头通过验证口接入冻干机内,放置24支度探头,数字1~5为冻干机各板层,6为冻干机底面。运行冻干机的SIP程序,温度121℃,时间20 min。进行3次重复测试。验证测试完成后将使用温度探头进行后校验,校验点设置为121℃,后校验读取偏差应<0.5℃。
(3)冻干机生物指示剂挑战测试。在每一个温度探头附近各放置1支生物指示剂(1~24#),探头编号与指示剂编号一致,冻干机的SIP程序结束后取出指示剂进行培养。
(4)合格标准。依据国家标准GB -8599 -2008 “大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型”,阶段同时刻温度热点与冷点的温度偏差≤2℃,温度小值≥121.0℃;依据令第79号“药品生产质量管理规范(2010年修订)”,同时结合产品工艺要求,各温度点F0 ≥15 min,生物指示剂在线后应无菌生长。
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