福州二手东福龙冻干机回收
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产品描述

冷冻干燥机在生物制药应用优势对药厂企业缩减制药成本、运输成本,并保留生物制品利用价值等方面具有较强优势,因此在当今生物制药相关产业有着举足轻重的地位。
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冷冻干燥机系由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。主要部件为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵、加热/冷却装置等。它的工作原理是将燥的物品先冻结到三相点温度以下,然后在真空条件下使物品中的固态水份(冰)直接升华成水蒸气,从物品中排除,使物品干燥。物料经前处理后,被送入速冻仓冻结,再送入干燥仓升华脱水,之后在后处理车间包装。真空系统为升华干燥仓建立低气压条件,加热系统向物料提供升华潜热,制冷系统向冷阱和干燥室提供所需的冷量。 本设备采用辐射加热,物料受热均匀;采用捕水冷阱,并可实现快速化霜;采用真空机组,并可实现油水分离;采用并联集中制冷系统,多路按需供冷,工况稳定,有利节能;采用人工智能控制,控制精度高,操作方便。
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在线SIP测试
(1)前校准方法。验证前将验证用温度探头和标准温度探头同时放入温度干井,进行前校准;设置温度为100℃、132℃及121℃,进行3点校准,校准读取偏差应<0.5℃。
(2)将校准后的温度探头通过验证口接入冻干机内,放置24支度探头,数字1~5为冻干机各板层,6为冻干机底面。运行冻干机的SIP程序,温度121℃,时间20 min。进行3次重复测试。验证测试完成后将使用温度探头进行后校验,校验点设置为121℃,后校验读取偏差应<0.5℃。
(3)冻干机生物指示剂挑战测试。在每一个温度探头附近各放置1支生物指示剂(1~24#),探头编号与指示剂编号一致,冻干机的SIP程序结束后取出指示剂进行培养。
(4)合格标准。依据国家标准GB -8599 -2008 “大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型”,阶段同时刻温度热点与冷点的温度偏差≤2℃,温度小值≥121.0℃;依据令第79号“药品生产质量管理规范(2010年修订)”,同时结合产品工艺要求,各温度点F0 ≥15 min,生物指示剂在线后应无菌生长。
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二手冻干机其主要特点:
1、满足千级以上洁净室的安装需求,安装操作简单;
2、风冷式双机复叠制冷系统,制冷温度低,制冷量大,且无需冷却水;
活塞式单机双级压缩机系统,制冷温度低,制冷量大;(压盖型水冷机组)
3、双彩色触摸屏+PLC为控制核心,控制系统稳定可靠,操作灵便;
4、控制系统可预存多种工艺程序,冻干过程半自动或全自动控制;
5、具备自动报警和保护功能,设备故障易于判断,设备运行安全可靠;
6、具备气动阀,操作简单;
7、中间介质循环技术,搁板控温一致性强;
8、冻干室与捕水室连接管路短,且互不影响;
9、冻干室与捕水室连接管路采用电动蝶阀,通透性好,气流速度高,冻干时间短;
10、具备低温消毒功能,消毒时间短,消毒;
11、真空度全自动调节,控制精度好;
12、二手冻干机压盖型具备自动压塞功能。
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